Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 01.12.2021 tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Guerbet İlaç Tıbbi Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Dotarem 0.5 Mmol/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon (10 ml)” adlı ürünün 21GD006A01 ve 21GD054C01 parti numaralılarına ruhsat sahibi firmanın talebine istinaden 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.