Hepaselamin Amino Asit I.V. İnfüzyon Çözeltisi’ne Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hk.


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.12.2021 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Hepaselamin Amino Asit I.V. İnfüzyon Çözeltisi” adlı ürünün 21149006 (S.K.T: 04/2023) parti numaralısı Kurumumuzca yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmadığından 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.